Управление качеством. Практикум - Светлана Ржевская

13 Экспертиза окончательной редакции проекта стандарта. Подготовка проекта стандарта к утверждению

13.1 Общие требования к подготовке проекта стандарта к утверждению

При получении окончательной редакции проекта стандарта национальный орган Российской Федерации по стандартизации проверяет комплектность поступивших вместе с ним документов и на основании документов, предоставленных техническим комитетом по стандартизации, принимает решение об утверждении или отклонении национального стандарта. При этом национальный орган Российской Федерации по стандартизации в срок не более одного месяца после получения проекта стандарта (без учета времени, ушедшего на получение недостающих документов) осуществляет:

– рассмотрение окончательной редакции проекта стандарта;

– организацию (при необходимости) дополнительных научно–технической, правовой, патентной, терминологической и метрологической экспертиз (в том числе оценку научно–технического уровня стандарта, проверку его соответствия действующим техническим регламентам и/или оценку взаимосвязи с разрабатываемым техническим регламентом);

– рассмотрение заключения ТК на проект стандарта в отношении обоснованности приведенной в нем мотивировки предложения об утверждении или отклонении проекта стандарта;

– оценку полноты учета замечаний и предложений по проекту стандарта, высказанных в экспертном заключении (в случае проведения специализированных метрологической, терминологической, юридической или патентной экспертиз, если эти экспертизы были осуществлены организацией, не входящей в состав данного ТК);

– обеспечение издательского редактирования окончательной редакции проекта стандарта (путем заключения соответствующего договора с издательством, которому национальный орган Российской Федерации по стандартизации поручил официальное опубликование утвержденных национальных стандартов).

В случае отказа разработчика заключить договор (контракт) на проведение вышеуказанных работ проект национального стандарта возвращается как не подготовленный к утверждению.

13.2 Экспертиза проекта стандарта

13.2.1 Научно–техническая экспертиза

При проведении научно–технической экспертизы проекта стандарта рассматривают:

– его соответствие целям стандартизации, установленным Федеральным законам «О техническом регулировании», в том числе соблюдение в стандарте требований технических регламентов;

– ожидаемый эффект воздействия стандарта на рынок продукции и услуг, а также преимущества, которые после утверждения стандарта могут получить отдельные стороны на этом рынке;

– создаваемые стандартом потенциальные барьеры в торговле;

– правильность и приемлемость описываемых в проекте стандарта процедур (например, методов испытаний);

– целесообразность включения в проект стандарта требований, относящихся к процессам изготовления продукции (в том числе технологическим процессам), и возможность их замены на требования к конечной продукции;

– ожидаемое влияние применения стандарта на безопасность, экологию, совместимость и взаимозаменяемость;

– обоснованность отличий положений проекта стандарта от аналогичных положений международных и региональных стандартов, национальных стандартов других стран;

– обоснованность выбора метода применения международного (регионального) стандарта при разработке проекта на

ционального стандарта, если данный проект разработан на основе международного (регионального) стандарта;

– полноту устанавливаемых в стандарте положений;

– согласованность положений проекта стандарта с положениями уже действующих или одновременно разрабатываемых стандартов.

13.2.2 Терминологическая экспертиза

При проведении терминологической экспертизы проекта стандарта проверяют правильность:

– использования в проекте стандарта стандартизированных и других общепризнанных научно–технических терминов;

– составления терминов и их определений, вводимых в проект стандарта, а также отсутствия противоречий между новыми и уже стандартизированными терминами;

– перевода наименования стандарта на английский язык и написания эквивалентов терминов на иностранных языках.

Используемые в проекте стандарта наименования сырья, материалов и изделий проверяют на соответствие наименованиям данной продукции в национальных и межгосударственных стандартах, наименование технологических процессов – на соответствие стандартам Единой системы технологической подготовки производства и стандартам, регламентирующим данные технологические процессы.

13.2.3 Метрологическая экспертиза

Метрологическую экспертизу проводят по ГОСТ Р 1.11 в том случае, если проект стандарта содержит положения, связанные с процедурами и средствами измерений (методы испытаний, методы калибровки и поверки, неопределенность оценки, стандартные образцы и т.д.), в которых регламентированы:

– требования к погрешности измерений, достоверности измерительного контроля;

– требования к методикам выполнения измерений, средствам измерений, стандартным образцам, аттестованным смесям;

– методики выполнения измерений, анализа, испытаний и измерительного контроля;

– данные о свойствах веществ и материалов, в том числе стандартные справочные данные;

– применение стандартных образцов веществ и материалов;

– методики поверки (калибровки) средств измерений. При выполнении метрологической экспертизы проектов стандартов проверяют их соответствие требованиям Государственной системы обеспечения единства измерений и других государственных стандартов, в которых изложены метрологические требования.

В зависимости от вида и содержания проекта стандарта при проведении метрологической экспертизы выполняют анализ и проводят оценивание:

– рациональности номенклатуры измеряемых параметров;

– оптимальности требований к погрешности измерений;

– полноты и правильности требований к метрологическим характеристикам средств измерений;

– соответствия погрешности измерений заданным требованиям;

– контролепригодности изделия (измерительной системы);

– возможности эффективного метрологического обслуживания средств измерений (в том числе поверки, калибровки, контроля работоспособности, ремонта);

– рациональности выбранных средств и методик выполнения измерений, в том числе их соответствие требованиям, предъявляемым к средствам и методикам выполнения измерений, применяемым при государственном метрологическом контроле и надзоре;

– соответствия алгоритма обработки результатов измерений измерительной задаче;

– правильности использования метрологических терминов, наименований измеряемых величин и обозначения их единиц.

Некоторые рекомендации для начинающих метрологов приведены в приложении Ц.

13.2.4 Патентная экспертиза

При проведении патентной экспертизы проверяют отсутствие в проекте стандарта технических решений или иных положений, защищенных патентами.

13.2.5 Правовая экспертиза

При проведении правовой экспертизы проекта стандарта проверяют его содержание на соответствие:

– международным договорам и соглашениям Российской Федерации;

– законам Российской Федерации;

– указам Президента Российской Федерации;

– постановлениям Правительства Российской Федерации;

– нормативным правовым актам федеральных органов исполнительной власти.

13.3 Содержание работ на практическом занятии

13.3.1 Метрологам провести экспертизу проектов стандартов, написать заключение по шаблону, приведенному на рисунке 12.2, и передать его разработчикам.

13.3.2 Написать раздел «Анализ и разработка рекомендаций по совершенствованию выполнения проекта стандарта на практических занятиях», данные хронометража и оценки качества работы группы (3–го анкетирования).

Задание к 14–му занятию

Закончить выполнение заданий 13–го занятия.

14 Утверждение стандарта

14.1 Правила утверждения стандартов

14.1.1 Порядок утверждения национальных стандартов

В случае положительных результатов рассмотрения проекта национального стандарта и представленных вместе с ним документов национальный орган Российской Федерации по стандартизации принимает решение об утверждении национального стандарта путем принятия соответствующего организационно–распорядительного документа. В этом документе национальный орган Российской Федерации по стандартизации устанавливает дату введения национального стандарта в действие с учетом времени, которое необходимо затратить для проведения организационно–технических мероприятий, в том числе для опубликования стандарта, обеспечения его доступности заинтересованным лицам и завершения устранения противоречий между утвержденным и действующими стандартами.