Управление качеством. Практикум - Светлана Ржевская

Экспертизы проекта стандарта могут проводиться силами организации, разработавшей проект стандарта, при наличии в ней квалифицированных специалистов и/или экспертов. При необходимости проект стандарта может быть направлен организацией–разработчиком в специализированные организации для проведения экспертиз. Организация, разработавшая проект стандарта, может направить его в соответствующий технический комитет по стандартизации.

12.4 Организация проведения экспертизы проекта стандарта

12.4.1 Общие положения

Виды экспертизы проекта стандарта (или изменения к нему), правила организации экспертизы, а также основные требования к экспертам по стандартизации установлены ГОСТ Р 1.6.

При организации и проведении экспертизы руководствуются следующими принципами:

– проведение экспертизы проектов стандартов с начала их разработки;

– обеспечение широкого обсуждения проекта стандарта на основе открытости процесса его разработки на всех стадиях в соответствии с установленным порядком;

– привлечение к участию в экспертизе всех заинтересованных сторон;

– обеспечение рассмотрения и учета всех поступивших замечаний;

– ответственность за результаты экспертизы;

– проведение комплексной проверки качества разрабатываемого проекта стандарта.

Технический комитет с начала разработки стандарта назначает по согласованию с разработчиком эксперта, а также при необходимости организацию для проведения специализированной экспертизы. В случае затруднения с выбором технического комитета и/или эксперта, например по причине их отсутствия для данной области стандартизации, национальный орган по стандартизации выбирает один из вариантов:

– назначает эксперта в близкой области стандартизации;

– назначает с участием разработчика для проведения экспертизы организацию из близкой области стандартизации.

Эксперт (организация) принимает участие в рассмотрении проекта стандарта с начала его разработки, обеспечивая по возможности единые сроки научно–технической экспертизы и экспертизы других видов, чтобы разработчик мог учесть все замечания до обсуждения окончательной редакции проекта стандарта ТК. Замечания эксперта (организации) и реакция разработчика на эти замечания, так же как и на замечания членов данного технического комитета, других технических комитетов, юридических и физических лиц, должны быть отражены в сводке замечаний и предложений на проект стандарта, пример состава которой приведен на рисунке 12.1.

Различают основные и специализированные виды экспертизы проектов стандартов. К основным видам относят те, которые применяют при рассмотрении каждого проекта стандарта.

В число таких экспертиз входят научно–техническая, терминологическая, правовая, патентная и метрологическая.

В зависимости от объекта стандартизации к проекту стандарта могут быть применены специализированные виды экспертиз: терминологическая, метрологическая и экспертиза процедуры подтверждения соответствия.

Экспертиза других видов может быть проведена, в частности, в отношении правильности и обоснованности применения процедур и систем управления качеством, а также статистических методов.

Экспертное заключение составляют с использованием шаблона автоматизированной информационной системы (АИС) в соответствии с рисунком 12.2.

Рисунок 12.2 – Форма экспертного заключения

Экспертное заключение должно содержать выводы по каждому виду экспертизы, применяемому к данному стандарту, вместе с их обоснованием.

В конце экспертного заключения должно быть сформулировано одно из следующих предложений:

– рекомендовать проект стандарта к утверждению;

– переработать проект стандарта в соответствии с указанными в экспертном заключении замечаниями;

– считать разработку данного стандарта нецелесообразной.

Апелляция на экспертное заключение может быть подана в национальный орган по стандартизации, который назначает ответственного за ее рассмотрение, а также проверяет обоснованность апелляции и принимает по ней решение в течение одного месяца. В обоснованных случаях национальный орган по стандартизации может назначить комиссию по рассмотрению апелляции. Срок рассмотрения с участием комиссии – два месяца после поступления.

Решение национального органа по стандартизации по результатам рассмотрения апелляции является окончательным.

12.4.2 Общие требования к эксперту по стандартизации

Экспертом может быть любое лицо, успешно прошедшее процедуру оценки соответствия (сертификации) в системе сертификации персонала, в ходе которой специалист должен подтвердить свою квалификацию как в отношении общих вопросов стандартизации, так и в конкретной ее области.

Для получения сертификата эксперт должен иметь высшее образование, не менее чем трехлетний стаж работы в области стандартизации.

Эксперт должен уметь проводить работу по каждому из основных видов экспертизы.

Эксперт независимо от области своей деятельности должен знать:

– федеральные законы, нормативные документы, правила, нормы и рекомендации по стандартизации в отношении общих вопросов стандартизации, а также затрагивающие их

организационно–распорядительные документы Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии;

– терминологию в области стандартизации;

– правила разработки и утверждения (принятия) национальных и межгосударственных стандартов, а также порядок их учета и официального опубликования;

– вопросы авторского и патентного права, включая порядок использования зарубежных нормативных документов полностью, частично или в виде ссылок;

– порядок принятия международных (региональных) стандартов в качестве национальных и межгосударственных стандартов.

Эксперт в отношении своей области деятельности должен также знать:

– особенности проведения работ по стандартизации в данной области;

– основополагающие нормативные документы в этой области;

– основополагающие нормативные документы в смежных областях;

– общие и специальные технические регламенты в своей и смежных областях деятельности;

– международные и межгосударственные стандарты в своей и смежных областях деятельности, а также другую информацию о современных достижениях отечественной и зарубежной науки, техники и технологии в этих областях.

Эксперт должен уметь оценить:

– соответствие проекта национального, межгосударственного стандарта (стандарта организации) другим действующим стандартам, техническим регламентам, иным законодательным актам, а также нормативным, организационно–распорядительным и иным документам, которые определяют требования к стандартизируемому объекту и правилам проведения работ по стандартизации;

– замечания и предложения по проекту стандарта;

– достоверность патентных исследований.

Эксперт должен иметь широкий кругозор, способность ясно и свободно выражать свои мысли.

Эксперт должен принять на себя следующие обязательства:

– быть независимым и не поддаваться давлению в отношении внесения изменений в экспертное заключение, если эти изменения не основаны на убедительных доказательствах;

– руководствоваться в работе только общенациональными интересами, отделяя их как от личных интересов, так и от интересов какой–либо организации;

– не допускать в работе элементов дискриминации, т.е. не отказываться от проведения экспертизы проекта стандарта без уважительных причин;

– воздерживаться от действий, которые могли бы дискредитировать систему стандартизации в Российской Федерации и национальный орган по стандартизации.

12.5 Содержание работ на практическом занятии

12.5.1 Подготовить сводку отзывов на первую редакцию проекта стандарта в соответствии с общими требованиями раздела 12.1.

12.5.2 Разработать окончательную редакцию проекта стандарта

12.5.3 Для проведения метрологической экспертизы проекта стандарта организовать выборы/назначение метрологов.

12.5.4 При групповой форме выполнения работы провести 3–е анкетирование исполнителей для оценки качества работы группы.

Задания к 13–му занятию

1. Изучить содержание работ при метрологической экспертизе проекта стандарта.

2. Подготовить материалы по хронометражу и оценке качества работы группы к написанию раздела «Анализ и разработка рекомендаций по совершенствованию выполнения проекта стандарта на практических занятиях».

13 Экспертиза окончательной редакции проекта стандарта. Подготовка проекта стандарта к утверждению

13.1 Общие требования к подготовке проекта стандарта к утверждению