Особенности национального лечения: в историях пациентов и ответах юриста - Александр Саверский

Так, все медицинские технологии и средства регистрируются в Росздравнадзоре, проходя перед этим соответствующие испытания, в ходе которых доказываются их эффективность и безопасность. Зарегистрированные препараты входят в Государственный реестр лекарственных средств.

Только такая регистрация дает хоть какую-то гарантию их эффективности и безопасности. Регистрация подтверждается соответствующими сертификатами и удостоверениями, выданными Росздравнадзором. Все, что помимо этого, не вправе позиционироваться как средства или технологии, имеющие терапевтический или любой иной медицинский эффект. К сожалению, никто не отслеживает соответствие рекламы указанным требованиям. В частности, это послужило поводом для решения Общественного совета по защите прав пациентов при Росздравнадзоре, который я возглавляю, «Об ограничении оборота БАД», с подробностями которого можно ознакомиться на сайте совета http://openmed.ru/?D=5.

Сейчас по радио много рекламы БАДов. Причем все это преподносится так, что, принимая эти средства, человек, например, может значительно улучшить зрение, нарастить кости и т. д. Я пробовала лечиться рекламируемыми БАДами, но они не помогли. А потратила я на них очень много денег.

♥  Могу ли я по суду вернуть свои деньги? Как это можно сделать? (Валентина Павловна)

В соответствии со ст. 1 Федерального закона Российской Федерации (ФЗ РФ) «О качестве и безопасности пищевых продуктов»: «Биологически активные добавки — это природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов…; пищевые продукты — продукты в натуральном или переработанном виде, употребляемые человеком в пищу (в том числе продукты детского питания, продукты диетического питания), бутилированная питьевая вода, алкогольная продукция (в том числе пиво), безалкогольные напитки, жевательная резинка, а также продовольственное сырье, пищевые добавки и биологически активные добавки)».

Как видно из этих определений, понятие «БАД» четко не определяет цель применения биологически активных добавок. С другой стороны, закон относит БАДы к пищевым продуктам, тем самым определяя цель применения добавок в качестве питания человека, и не более того. Проще говоря, БАД – это еда, а не лекарство.

Между тем на фармацевтическом рынке России БАДы используются как препараты, имеющие терапевтический (профилактический или лечебный) эффект. При этом БАДы не только не имеют никакого отношения к пищевым продуктам по цели своего использования, они и не могут использоваться в качестве пищевого продукта, так как форма их выпуска (таблетки, настои и т. п.) никакого отношения к обычному виду пищи не имеет.

И тогда мы вправе говорить, что это – мошенничество, то есть уголовное правонарушение.

В соответствии с ФЗ РФ «О лекарственных средствах»: «Лекарственные средства — вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств; безопасность лекарственных средств — характеристика лекарственных средств, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью; эффективность лекарственных средств — характеристика степени положительного влияния лекарственных средств на течение болезни».

Из приведенных выше определений следует, что позиционирование (реклама) и почти всегда состав БАДов позволяют отнести их, по существу, к лекарственным средствам, что требует обязательного прохождения процедуры клинических исследований биологически активных добавок и включения их в Государственный реестр лекарственных средств. На самом деле этого не происходит, что ставит под угрозу жизнь и здоровье людей и может трактоваться как нарушение требований безопасности для жизни и здоровья потребителей по ст. 238 УК РФ.

Из этого следует, что вы можете обратиться в прокуратуру или в УБЭП для возбуждения уголовного дела.

Для этого необходимо написать заявление в указанные органы, изложив обстоятельства дела, сведения о фирме– продавце – адрес, телефоны, контактные лица – и по возможности предоставив копии документов об оплате и договора, если имеются. Отмечу, что наличие этих документов необязательно, поскольку проверка указанных обстоятельств должна быть проведена вне зависимости от их наличия. Тот факт, что фирма не дает чеков или квитанций об оплате, может стать дополнительным основанием для возбуждения дела в связи с уклонением фирмы от уплаты налогов, что следует из нарушения порядка ведения финансовой отчетности.

Также на данную ситуацию распространяется и Закон «О защите прав потребителей». В соответствии с ним недостижение результата услугой (товаром) относится к недостаткам услуги (товара). А поскольку согласно ст. 7 Закона «О защите прав потребителей» товар должен быть безопасен для жизни и здоровья, что доказать в отсутствие клинических исследований невозможно, то это уже является основанием для предъявления иска.

Скажите, если я куплю лекарство, например что-нибудь для похудения, и на нем написано, что я от него похудею за месяц, ничего при этом не делая. Я его пропью и не похудею. Что тогда?

♥  Можно ли вернуть свои деньги или пожаловаться на вранье в рекламе? (Дания)

Уважаемая Дания, можно попробовать вернуть, хотя широкой судебной практики по таким искам в России нет. Согласно преамбуле ФЗ РФ «О защите прав потребителей», «недостаток товара (работы, услуги)  – несоответствие товара (работы, услуги) или обязательным требованиям, предусмотренным законом либо в установленном им порядке, или условиям договора (при их отсутствии или неполноте условий обычно предъявляемым требованиям), или целям, для которых товар (работа, услуга) такого рода обычно используется, или целям, о которых продавец (исполнитель) был поставлен в известность потребителем при заключении договора, или образцу и (или) описанию при продаже товара по образцу и (или) по описанию».

Таким образом, недостижение покупателем целей, объявленных продавцом, для которых предназначен товар, на мой взгляд, влечет за собой бессмысленность потраченных потребителем денег, а значит, необоснованное обогащение изготовителя (продавца). Этот принцип нельзя применить ко всей медицине, поскольку в ней все цели – излечение и спасение – не могут быть достигнуты. Например, вероятность спасения человека с обширным инфарктом на фоне желудочного кровотечения не велика, и никаких гарантий быть не может даже при отсутствии дефектов медицинской помощи.

Но действие препарата должно быть подтверждено единственным способом в установленном законом порядке – проведением клинических испытаний. Если таких испытаний не было, предоставляемая информация является ложной.

Извините за «темноту», но мне не известны лекарства для похудения. БАДы пообещают вам не только это. Только вот они-то и не проходят клинических испытаний, их эффективность и безопасность не доказаны. Значит, обещание от их использования любого терапевтического эффекта, которым в силу закона обладают только зарегистрированные лекарственные средства, является мошенничеством – приобретением права на чужое имущество (денег) путем обмана или злоупотребления доверием (ст. 159 УК РФ).

В поликлинике

♥  Как добиться предоставления достоверной информации о времени работы врачей? Какая ответственность у лечебного учреждения за нарушение времени приема по записи? (Владимир)

Ответственность здесь только через вред здоровью, то есть если в результате того, что вас в положенное время не принял врач, которого вы пытались посетить, и наступил вред здоровью, – то вплоть до уголовной ответственности врача или администратора, не обеспечившего прием. Если такого вреда нет, то никакой ответственности нет. Можно, конечно, обращаться в лицензирующие органы и требовать отзыва лицензий, поскольку держатель лицензии не выполняет лицензионных требований и гражданско-правовых обязательств. Но если поликлинику закроют, то легче от этого никому не будет, поэтому без реформы всей модели здравоохранения не обойтись.

Александр, мне 61 год. Пришел к врачу. Тот глаз не поднимает, ни «здрасте, ни до свидания», потом начал ворчать, что, мол, ходят тут старики, сидели бы дома. Сразу чувствуешь себя виноватым во всех смертных грехах и болезнях.