Великие лекарства. В борьбе за жизнь - Дарья Николаева

Часть III

В каждом доме

Big Pharma

Big Pharma – так принято обозначать около полусотни мировых фармацевтических и биофармацевтических компаний, определяющих основные количественные и качественные параметры мирового лекарственного рынка, присутствие которого отмечено тотально и повсеместно, в каждой стране, городе и доме на планете.

Оборот фармрынка в 2013 году оценивается около $1 трлн! Объем мирового лекарственного рынка к 2016 году предположительно достигнет $1200 млрд (в 2011 году – $956 млрд).

Согласно прогнозам, Северная и Южная Америка, Европа и Япония будут продолжать потреблять до 85 % общего объема мировой фармацевтической продукции и в XXI веке.

На топ-10 (Pfizer – $47,404 млрд, Novartis – $45,418 млрд, Merck – $41,143 млрд, Sanofi – $38,370 млрд, Roche – $37,542 млрд, GlaxoSmithKline – $33,107 млрд, AstraZeneca – $27,064 млрд, Johnson&Johnson – $23,491 млрд, Abbott – $23,119 млрд, Eli Lilly – $18,509 млрд) мировых фармкомпаний из списка Big Farma приходится около трети мирового лекарственного рынка (в объемах продаж в 2012 году). Причем около $60 млрд фармкомпании из топ-10 проинвестировали за тот же год в R&D, т. е. исследования и разработки (собственно, на создание новых препаратов).

В среднем на разработку одного лекарственного препарата требуется сейчас $1,38 млрд в сравнении со $138 млн в 1975 году.

Всего же инвестиции в R&D в фармацевтической мировой отрасли составили более $120 млрд в год, что в пять раз превысило аналогичные инвестиции в аэрокосмической и оборонной промышленности, в 4,5 раза – в химической промышленности, в 2,5 раза – в ИТ-отрасли. В 2011 году ровно половина из десяти ведущих мировых компаний, занятых научно-исследовательскими разработками в различных областях, являлись фармацевтическими.

Много, конечно, но на продвижение, маркетинг своей продукции мировые фармкомпании потратили в примерно в два раза больше! Можно предположить, что и акционеры не были обижены. То есть, может быть, пора увеличить вложения в исследования и разработки. Например, какая-то лихорадка Эбола поставила на уши все мировое сообщество.

Сколько стоят год, два, три дополнительной жизни?

С 1900 года средняя продолжительность жизни в мире выросла с 48 до 78 лет именно благодаря развитию медицины в целом и фармацевтики в частности. Чем и для чего живет фармацевтика и лекарственная отрасль сегодня? Важно это понимать, поскольку на сегодняшний день лекарственная терапия остается основным средством в лечении человека.

Фармацевтика – очень древняя наука, изучающая влияние тех или иных веществ на заболевания, их способность лечить или снимать симптомы и боль. Основным предметом, центром фармацевтики был и остается человек, его здоровье и благополучие. Развитие социальных и медицинских программ, интенсивно начавшееся после Второй мировой войны, дало многое населению планеты с точки зрения продолжительности и качества жизни. Многие смертельные заболевания сейчас успешно лечатся или переходят в разряд хронических, с которыми можно жить, и жить вполне комфортно. Ранее, до развития фармацевтики, это было совсем не так. К тому же подчеркнем, что это не просто более длинная, но и значительно более комфортная и полноценная жизнь. И действительно, существуют лекарства, спасшие сотни тысяч жизней, поистине великие лекарства.

Сегодня медицинская и фармацевтическая отрасль имеет несколько мировых центров. Признанный лидер по количеству производимых препаратов – США. Доля лекарств на мировом рынке, произведенных американскими компаниями, составляет 38 %. Они же выпускают на рынок самое большое количество инновационных продуктов. В прошлом году их было 65. Следующие в списках – Европа и Япония. В Европе пальма первенства принадлежит Германии, хотя крупнейший инвестор в сферу исследований и разработок – Швейцария.

Медицинская и фармацевтическая отрасль регулируется большим количеством международных, национальных и даже региональных стандартов, учитывающих возможности и потребности данного региона. Кстати, среди других показателей развитости медицинской отрасли можно рассматривать и такие показатели, как процент вложений в здравоохранение от общего объема ВВП, развитость инфраструктуры и т. д. И затраты на препараты не превышают 10–15 % от общих затрат.

Фармацевтика как индустрия – одна из самых инновационных отраслей. Ежегодно 20 % мировых инновационных разработок и пятерка из топ-10 инновационных компаний – фармацевтические. За каждым препаратом стоят годы упорного труда ученых, медиков и впечатляющие бюджеты. Это тот экономический груз, который несет индустрия. Огромные инвестиции – к тому же еще и долгосрочные! С точки зрения акционеров и инвесторов это очень рискованно, поэтому именно область исследований и разработок страдает в первую очередь в условиях экономической нестабильности, когда идет срочная оптимизация бизнеса. Хотя в долгосрочной перспективе именно новые разработки – тот двигатель, который вращает весь огромный механизм фармацевтики. И, кстати, с каждым годом все меньше инновационных продуктов выходит на рынки.

Помимо разработок новых препаратов многие фармкомпании вкладывают средства в академические исследования – изучая предмет, заболевания. В долгосрочной перспективе на основе этих исследований могут быть разработаны новые методы и подходы к их лечению. Но это совсем уж долгосрочная перспектива. Даже по сравнению с 15–20 годами, уходящими в среднем на цикл разработки и вывода на рынок препарата. Конечно, все стараются найти способ, как это делать более эффективно. Но пока все остается, как было, и те, кто разрабатывает и выводит «в жизнь» инновационные препараты, берут на себя этот экономический груз и риски, связанные с этим.

Если говорить о персонифицированной медицине, ее развитии – это следствие того, что разработки становятся все более сложными. Почему так? Сейчас фармацевтика как наука шагнула далеко вперед, и для создания препарата, востребованного на рынке, нужно, чтобы он имел доказанные преимущества перед уже существующей терапией. Иначе он не будет одобрен для использования. То есть это должна быть серьезная инновация. Часто препараты отсеиваются на начальных этапах как раз по причине того, что они не имеют преимуществ перед установившимися терапевтическими стандартами.

Поэтому мы как общество задаем себе вопросы, что такое инновация и сколько она стоит. Сколько стоит увеличение качества и продолжительности жизни? Здесь хороший пример – онкология. Традиционно мы надеемся, что сможем вылечить пациента. В случае с онкобольными понятно, что шансы на это меньше, чем при других заболеваниях. Стоит ли тратить большие деньги на лечение? Но как насчет того, чтобы человек, принимающий лечение, имел возможность жить полноценно?!

Сколько стоят год, два, три дополнительной жизни чьего-то отца, бабушки, сына? Это очень сложный вопрос, ответ на который лежит далеко за рамками фармацевтики и экономики.

Сколько стоит увеличение качества и продолжительности жизни? Традиционно мы надеемся, что сможем вылечить пациента. В случае с онкобольными понятно, что шансы на это меньше, чем при других заболеваниях. Стоит ли тратить большие деньги на лечение? Но как насчет того, чтобы человек, принимающий лечение, имел возможность жить полноценно?

Здравоохранение – процесс, требующий участия самых разных профессионалов – медиков, чиновников, экспертов и самих пациентов в том числе. Никто в одиночку это «не потянет». Качество медицинской помощи – дело общее, только такой подход сделает медицину доступной. А еще все участники процесса должны действовать как настоящая команда – скоординированно. Все мы в этом процессе обречены на сотрудничество друг с другом. Например, когда мы платим налоги, мы помогаем государству заботиться о здоровье граждан, нуждающихся в помощи. В то же время ценообразование и вывод на рынок инноваций – дело фармацевтической компании. Конечно, разрыв в доходах граждан отражается на их возможностях в получении качественной и доступной медицинской помощи. И на многих других возможностях в том числе. Поэтому вопрос доступности качественного и необходимого лечения, в том числе персонифицированного, тоже должен решаться на многих уровнях и в разных ведомствах. То, что сейчас это сделать удается не всегда, – не повод перестать разрабатывать и выводить на рынок такие препараты. Тем более что сейчас частная страховая медицина развивается, и за счет этого расширяются возможности доступа пациентов к инновационным технологиям в медицине.

Каждая компания, которая работает в системе здравоохранения, заинтересована как можно быстрее выводить на рынок новые препараты. Это имеет и экономическую подоплеку – компании соревнуются между собой, кто первым выведет на рынок новинку. Особенно в тех областях, где еще нет достойных, современных методов лечения. Да и после того, как в препарат вложено столько денег и времени, нецелесообразно зачем-то «держать» готовый продукт.