Комментарий к Федеральному закону от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» (постатейный) - Александр Борисов

• заключение комиссии экспертов подписывается председателем, ответственным секретарем и остальными членами комиссии экспертов с указанием своей фамилии и инициалов. Каждая страница заключения комиссии экспертов нумеруется и заверяется подписью ответственного секретаря комиссии экспертов. Внесение изменений в заключение комиссии экспертов не допускается;

• члены комиссии экспертов в случае своего несогласия с заключением биомедицинской экспертизы излагают свое мнение в письменном виде, с обоснованием причин несогласия с выводами экспертизы. Документ, в котором изложено мнение эксперта, несогласного с выводами биомедицинской экспертизы, в обязательном порядке прилагается к заключению экспертизы и является его неотъемлемой частью.

В ч.8 комментируемой статьи указано, что экспертное учреждение несет ответственность за соблюдение правил проведения биомедицинской экспертизы БМКП и за качество ее проведения. примечательно, что упомянутая выше ст.16 закона 2010 г. о лекарственных средствах не содержит аналогичной нормы, в то же время в ч.10 указанной статьи говорится об ответственности экспертов, входящих в состав комиссии, но аналогичное положение в комментируемом Законе не закреплено.

Указанной нормой ч.10 ст.16 Закона 2010 г. о лекарственных средствах предусмотрено, что эксперты, входящие в состав комиссии, предупреждаются об ответственности в соответствии с законодательством РФ за дачу заключения, содержащего необоснованные или фальсифицированные выводы, о чем они дают подписку. При этом, видимо, речь идет об административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст.19.26 КоАП РФ за дачу заведомо ложного заключения экспертом при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля. Возможно, эта же ответственность подразумевается и в отношении экспертов по проведению биомедицинской экспертизы БМКП. Об уголовной ответственности речь не идет, поскольку ст.307 УК РФ устанавливает ответственность за заведомо ложное заключение эксперта в суде либо при производстве предварительного расследования.

Конец ознакомительного фрагмента.

Примечания

1

СПС.

2

СЗ РФ, 1994, № 32, ст. 3301.

3

СЗ РФ, 1996, № 1, ст. 16.

4

СЗ РФ, 1996, № 5, ст. 410.

5

СЗ РФ, 1996, № 25, ст. 2954.

6

СЗ РФ, 1998, № 31, ст. 3823.

7

СЗ РФ, 1998, № 31, ст. 3824

8

СЗ РФ, 2000, № 32, ст. 3340.

9

СЗ РФ, 2002, № 1 (ч. I), ст. 1.

10

СЗ РФ, 2002, № 1, ст. 3.

11

СЗ РФ, 2002, № 30, ст. 3012.

12

СЗ РФ, 2002, № 46, ст. 4532.

13

СЗ РФ, 2006, № 52 (ч. I), ст. 5496.

14

СЗ РФ, 2010, № 16, ст. 1815.

15

pravo.gov.ru, 2011,22 ноября.

16

pravo.gov.ru, 2015, 9 марта.

17

regulation.gov.ru, 2016, 5 октября.

18

СЗ РФ, 2012, № 53 (ч. II), ст. 8019.

19

pravo.gov.ru, 2014, 24 апреля.

20

СПС.

21

СПС.

22

РГ, 2003, 12 августа, № 159.

23

pravo.gov.ru, 2015, 6 февраля.

24

asozd.duma.gov.ru, 2016, 27 декабря.

25

СПС.

26

Ведомости СНД и ВС РФ, 1993, № 2, ст. 62.

27

pravo.gov.ru, 2011,7 декабря.

28

pravo.gov.ru, 2012, 23 июля.

29

pravo.gov.ru, 2014, 23 декабря.

30

pravo.gov.ru, 2014, 31 декабря.

31

СПС.

32

СПС.

33

СЗ РФ, 2006, № 31 (ч. I), ст. 3448.

34

СЗ РФ, 2006, № 43, ст. 4412.

35

СЗ РФ, 2002, № 21, ст. 1917.

36

СПС.

37

СПС.

38

regulation.gov.ru, 2014, 27 января.

39

СПС.

40

pravo.gov.ru, 2014, 22 октября.

41

pravo.gov.ru, 2013, 25 ноября.

42

СЗ РФ, 2012, № 39, ст. 5289.

43

pravo.gov.ru, 2015, 14 мая.

44

СЗ РФ, 1997, № 47, ст. 5340.

45

РГ, 2009, 23 января, № 10.

46

РГ, 2014, 16 апреля, № 86.

47

РГ, 2014, 16 июля, № 157.

48

СЗ РФ, 2007, № 18, ст. 2117.

49

СЗ РФ, 2010, № 19, ст. 2291.

50

СЗ РФ, 2001, № 33, ст. 3418; 2002, № 44, ст. 4296.

51

СЗ РФ, 2012, № 26, ст. 3526.

52

pravo.gov.ru, 2017, 7 февраля.

53

regulation.gov.ru, 2016, 24 октября.

54

pravo.gov.ru, 2017, 14 февраля.

55

pravo.gov.ru, 2015, 13 июля.

56

regulation.gov.ru, 2017, 17 января.

57

regulation.gov.ru, 2016, 13 декабря.

58

asozd.duma.gov.ru, 2016, 27 декабря.

59

СЗ РФ, 2010, № 31, ст. 4179; 2011, № 27, ст. 3873.

60

БНА ФОИВ, 2013, № 1.

61

СЗ РФ, 2010, № 42, ст. 5293.

62

СПС.

63

СПС.

64

СПС.

65

regulation.gov.ru, 2016, 7 декабря.