Сертификация сложных технических систем - Лидия Александровская

В странах-членах ИСО эти стандарты, как правило, принимаются методом «обложки», т. е. путем их перевода на соответствующий язык. В России таким образом введены в действие стандарты ГОСТ Р 9001—96, ГОСТ Р 9002—96 и ГОСТ Р 9003—96.

В зарубежной практике сертификация систем качества охватила все виды человеческой деятельности, от оказания бытовых услуг, производства и реализации промышленной продукции до государственного управления. Например, в США сертифицирована система качества Федерального агентства по управлению имуществом, в Австралии – Королевский госпиталь, в Великобритании – система качества районного Совета Брейнтри. Эти примеры показывают, что даже в сфере услуг сертификация систем качества имеет большие перспективы.

Некоторые данные по сертификации систем качества приведены на рис. 2.1. Его анализ показывает, что число предприятий, сертифицировавших свою систему качества, стремительно увеличивается. Основная мотивация к сертификации систем качества связана с глобализацией рынка и мировой экономики, необходимостью обеспечения доверия в системе «поставщик—заказчик», повышением роли качества для эффективного бизнеса.

В настоящее время в области формирования требований к системам качества наблюдаются две тенденции.

Рис. 2.1

Во-первых, в ряде отраслей на основе стандартов ИСО 9000 разрабатываются «отраслевые» требования к системам качества. Например, в автомобильной промышленности разработан стандарт QS-9000, устанавливающий более конкретные требования к системам качества предприятий-поставщиков автомобилей. «Отраслевые» требования к системам качества изготовителей телекоммуникационной аппаратуры установлены в стандарте ТЬ-9000, изготовителей медицинской техники – в стандартах ИСО 13485 и ИСО 13488 и др.

Вторая тенденция связана с коренным пересмотром стандартов ИСО серии 9000. В 2000 г. планируется объединить стандарты ИСО 9001–9003 в единый стандарт ИСО 9000:2000. Однако это объединение не будет формальным. Новый стандарт учитывает в максимальной степени методологию Всеобщего Управления Качеством (в англоязычной литературе – ТQМ Total Quality Management), а также критерии премий по качеству (премия Де-минга, премия М. Болдриджа и др.). Кроме того, новый стандарт ИСО 9000:2000 будет в большой степени объединен с международным стандартом ИСО 14000, который устанавливает требования к обеспечению безопасности окружающей среды. Последний аспект исключительно важен, так как качество продукции рассматривается в настоящее время как один из элементов обеспечения качества жизни. Поэтому предприятие-поставщик, обеспечивая качество продукции и его стабильность, должно одновременно заботиться о качестве окружающей среды.

При Совете ИСО действуют консультативные комитеты, создаваемые для решения различных проблем. В настоящее время имеются: Комитет по оценке соответствия (КАСКО), Комитет по защите интересов потребителей (КОПОЛКО), Комитет по оказанию помощи развивающимся странам (ДЕВКО), Комитет по научно-технической информации (ИНФКО), Комитет по стандартным образцам (РЕМКО), Комитет по изучению научных принципов стандартизации (СТАКО).

ИСО издает кроме международных стандартов ряд различных материалов, среди которых руководства по наиболее актуальным темам международной стандартизации (совместно с МЭК), непериодические справочные издания, такие, как «Сертификация. Принципы и практика», «Знаки соответствия стандартам» и др.

На ежегодных сессиях Генеральной ассамблеи ИСО принимается стратегический план организации.

ИСО поддерживает контакты по вопросам стандартизации более чем с 400 международными организациями. В долгосрочную стратегию деятельности ИСО на 1996–1999 гг. включены вопросы сотрудничества с организациями потребителей, установления специальных связей по техническому сотрудничеству с ГАТТ/ВТО.

Сессия Генеральной ассамблеи ИСО в Женеве в сентябре 1995 г. одобрила принципы создания Международной системы признания (регистрации) оценки систем качества в соответствии со стандартами ИСО серии 9000. Эти принципы включают:

• открытость для всех органов по аккредитации во всем мире;

• равнозначную и независимую оценку органами по аккредитации систем качества;

• единые критерии и процедуры оценки;

• финансовую независимость от других программ ИСО и МЭК;

• использование знака ИСО/МЭК, означающего мировое признание.

СССР, а затем Россия как его правопреемник, является членом ИСО с правом голоса, избрания в Совет и участия в заседаниях Генеральной ассамблеи ИСО.

В соответствии с принятым в ИСО соглашением, все страны-члены ИСО обязуются высылать другим странам-членам экземпляры национальных стандартов. Таким образом, Россия как член ИСО располагает подборкой национальных стандартов всех стран-членов ИСО. С помощью автоматизированной системы информации о стандартах (так называемой информационной сети ИСОНЕТ) удовлетворяется спрос на информацию о стандартах, технических регламентах и других подобных документах.

Международной стандартизацией в области электротехники, электроники, радиосвязи, приборостроения занимается Международная электротехническая комиссия (МЭК), формальное создание которой состоялось в 1906 г. в Лондоне на конференции представителей 13 стран. С момента образования ИСО в 1947 г. МЭК, сохранив свою автономность, стала работать как филиал ИСО. В настоящее время членами МЭК являются национальные комитеты (41 комитет) разных стран, в том числе России, представляющие интересы всех отраслей промышленности. Комитеты выступают в основном в качестве национальных организаций по стандартизации.

В деятельности каждого технического комитета МЭК принимает участие в среднем от 15 до 25 стран. Безопасность является ведущим требованием на продукцию, входящую в сферу деятельности МЭК. Стандарты МЭК носят рекомендательный характер, страны имеют полную независимость в вопросах их применения на внутреннем рынке (кроме стран, входящих в ГАТТ), однако они приобретают обязательный характер в случае выхода продукции на мировой рынок.

В 1934 г. в МЭК создан специальный Комитет по радиопомехам (СИСПР), имеющий самостоятельный статус.

Одно из ведущих направлений стандартизации в МЭК – разработка терминологических стандартов. МЭК разрабатывает и издает трехъязычный Международный электротехнический словарь.

Среди периодических изданий МЭК – «Справочник МЭК», ежегодный выпуск информации о национальных и технических комитетах МЭК, ежегодный «Каталог публикаций МЭК», ежеквартальный выпуск новостей МЭК – «Бюллетень МЭК».

В России действуют секретариаты некоторых технических комитетов МЭК.

На международном уровне сотрудничество между странами в областях взаимного признания и аккредитации испытательных организаций осуществляется в рамках Международной конференции по аккредитации испытательных лабораторий (ИЛАК), которая впервые была созвана в 1977 г.

ИЛАК – международный форум, в работе которого принимают участие специалисты отдельных стран и международные организации с целью обмена информацией и опытом по юридическим и техническим аспектам, возникающим при взаимном признании результатов испытаний продукции, являющейся предметом международной торговли.

В задачи ИЛАК входит гармонизация в международном масштабе критериев аккредитации лабораторий, содействие ликвидации технических барьеров в международной торговле, активное сотрудничество с органами по сертификации, действующими на международном и национальном уровне.

ИЛАК издает периодически обновляемые «Международный справочник по испытательным лабораториям и системам их аккредитации» и «Библиографию по аккредитации испытательных лабораторий», тесно сотрудничает с КАСКО, ИСО, ЕЭС, ЕЭК ООН, ГАТТ.

Аккредитация испытательных лабораторий на основе согласованных на международном уровне принципов и процедур является важнейшим шагом для установления взаимного доверия к результатам испытаний, что, следовательно, позволяет значительно снизить технические барьеры в торговле.

Россия участвует в деятельности ИЛАК, ее конгрессов.

Одной из международных организаций, деятельность которой направлена на содействие экономическим отношениям как между европейскими странами, так и между ними и остальным миром, является Европейская экономическая комиссия Организации Объединенных Наций (ЕЖ ООН), созданная 28 марта 1947 г. по решению Генеральной ассамблеи ООН.

Членами ЕЭК ООН являются практически все страны Европы (в том числе Россия как правопреемница СССР), а также США, Канада, Израиль. В ее работе имеют право принимать участие в качестве наблюдателей или консультантов представители любой страны-члена ООН, органов и спецучреждений системы ООН, межправительственных и неправительственных организаций, имеющих статус организаций при ООН.