Сертификация сложных технических систем - Лидия Александровская

7.6.2. Пример автоматизированного информационно-аналитического комплекса в области качества и сертификации

Автоматизированный информационно-аналитический комплекс в области качества и сертификации – КС-комплекс (КСК) – предназначен для многоаспектного решения задач по качеству и сертификации в процессе производства продукции. Методологической основой решения задач комплекса являются требования к системам качества, определенные в международных стандартах ИСО 9000.

Автоматизированный информационно-аналитический комплекс (КСК) в области качества и сертификации создан как инструмент обеспечения мониторинга системы качества предприятия (производства) как на стадии ее сертификации, так и в процессе дальнейшего функционирования.

Результаты решения задач комплекса могут быть использованы при выявлении, регистрации и анализе различных проблем по качеству продукции, для предупреждения случаев ее несоответствия, при оценке состояния системы качества и ее элементов и компонент. В стартовый состав комплекса включены блоки задач, приведенные на рис. 7.6.

Мировой опыт решения автоматизации задач в области качества и сертификации показывает, что в основу методологии их решения должны закладываться идеи и требования международных стандартов серии ИСО 9000. Поэтому при проектировании КСК требования стандартов ИСО и рекомендации по их применению легли в основу его разработки.

Рис. 7.6

В этой связи надо рассматривать (с определенной степенью допущения) блоки задач комплекса как автоматизацию соответствующих требований, предъявляемых к системе качества, изложенных, в частности, в стандарте ИСО 9001–9004, т. е. задачи блоков:

• «Ведение фонда документов» – ориентированы на реализацию требований, изложенных в разделе «Управление документацией и данными»;

• «Внутренний аудит» – требований, изложенных в разделе «Внутренние проверки качества»;

• «Выбор поставщика» – требований, изложенных в разделе «Закупки»;

• «Паспорт качества» – требований, изложенных в разделе «Идентификация и прослеживаемость».

Использование комплекса ориентировано прежде всего на службы качества, управления и маркетинга производителей продукции (услуг), консалтинговые организации, учебные центры, экспертов и аудиторов. При этом задачи КСК, особенно на производстве, могут быть использованы по-разному, в зависимости от квалификации специалиста.

Это связано с тем, что задачи комплекса реализуют как стандартные производственные функции, такие, как ведение и сопровождение документации, задачи справочных и информационных материалов, отслеживание графиков пересмотра документов, проведения аудита и т. д., так и аналитические (экспертные) – анализ текущих и предполагаемых ситуаций в системе качества, анализ согласования требований документов системы качества между собой и с документами системы ГОСТ Р и ИСО, формирование и анализ статистики поведения компонент системы качества (производственных подразделений, функций, документов) во времени.

КС-комплекс и входящие в него блоки задач могут быть охарактеризованы целым рядом свойств и особенностей, определяющих их идеологию и правила функционирования. Характеристики КСК в целом присущи и входящим в него блокам. Краткая характеристика КС комплекса:

• КСК построен как совокупность проблемно-ориентированных систем по выбранным направлениям автоматизации (требованиям стандарта ИСО 9000), что позволяет, с одной стороны, обеспечить относительную независимость их формирования и развития (в зависимости от изменения приоритетов целей и задач, стоящих перед объектом, где комплекс внедрен), а с другой – строить их на унифицированной информационной основе. При этом предусмотрена возможность декомпозиции (фрагментации) блоков задач КСК, что позволяет использовать такие фрагменты пользователям, для которых весь набор блоков задач не нужен. Рабочая среда комплекса – Windows 3х, Windows 95;

• комплекс обеспечивает возможность работы с полнотекстовыми документами, при этом предусмотрена как обработка полученных выходных результатов в среде Windows (основной режим работы), так и их конвертация в среду MS DOS. При этом за счет автоматизированной перекрестной системы ссылок (гиперссылок) обеспечивается взаимоувязка документов. Системой ссылок обеспечивается взаимосвязь как внутри документа, так и между документами, принадлежащими одной базе данных или различным базам данных (блокам задач);

• все базы данных КСК – открытые системы и обеспечивают как возможность обновления и пополнения самих данных (документов), так и видоизменение структуры, хранимых в нем информационных объектов, например классификаторов;

• работа с комплексом ориентирована на пользователя, не имеющего специальной подготовки для работы с ЭВМ. Интерфейс «машина – пользователь» позволяет работать с БД или ее фрагментами самым различным специалистам. Способ общения с КСК – с помощью графического меню и пиктограммы. Язык общения – русский. Подсказка обеспечивается на каждом из экранов меню. Функционирование КСК проводится с использованием технологии автоматизированного рабочего места – АРМ, в котором задачи объединяются на основе их функциональной общности. Управление блоками задач производится через центральное пользовательское меню. Управление специализированными системами (базами данных) производится через собственные меню;

• выходные результаты в КСК формируются в виде видеограмм, бумажных документов и на магнитных носителях, предусмотрена возможность выдачи информации в сеть – локальную и внешнюю;

• предусмотрена возможность адаптации как комплекса в целом, так и отдельных его элементов – баз данных, классификаторов, критериев анализа, поиска и отбора информации, гипертекстовой системы ссылок и др. под конкретные условия пользователя (причем большинство этих функций могут быть осуществлены самим пользователем);

• в КСК встроена иерархическая система защиты его компонент и комплекса в целом от несанкционированного доступа и копирования данных. Правила доступа в системе защиты приводятся в специальном разделе эксплуатационной документации. Обязательным условием работы с комплексом является наличие ключевой дискеты;

• установка КСК на компьютер пользователя производится с помощью специальной инсталляционной программы.

Краткая характеристика блоков задач является базовой, так как обеспечивает нормативную и правовую поддержку других задач комплекса, что обеспечивается соответствующей автоматизированной системой ссылки (взаимосвязей). Основу блока составляет автоматизированная система ведения фонда документов по качеству и сертификации, обеспечивающая их пополнение и сопровождение, включая изменения документов. Система также обеспечивает учет, контроль состояния фонда документов, в том числе данные по их пересмотру, аннуляции, продления срока действия и т. д. Все документы представлены их полными текстами, включая таблицы и рисунки. Система обеспечивает:

• формирование содержательных сведений из документов по многокритериальным запросам;

• взаимоувязку документов комплекса с использованием автоматизированной перекрестной системы ссылок (гиперссылок), которая может использоваться и для вновь загружаемых документов. Система ссылок обеспечивается как внутри документа, так и между документами, принадлежащими одной базе данных или различным базам данных;

• создание и ведение пользователем новых собственных баз данных текстовых документов любого вида и взаимоувязку их с исходными базами данных;

• загрузку новых документов.

Система поставляется с двумя полностью сформированными базами данных в области сертификации и качества: NORMA – отечественные и зарубежные стандарты, методические и руководящие документы; PRAVO – правовые документы.

Блок «Внутренний аудит системы качества» является объективным инструментом для регулярного анализа состояния системы качества как на стадии ее сертификации, так и в процессе функционирования.

Основу блока составляет автоматизированная аналитическая система, позволяющая делать численные и логические заключения (оценки) об объективном (в рамках заложенных критериев и данных) состоянии системы качества как на текущий период, так и за прошедшее время с учетом требований стандартов предприятия и ИСО 9002.

В составе блока решаются задачи формирования и контроля выполнения графика проведения внутреннего аудита, плана корректирующих мероприятий, составления и ведения отчетов о проведенных аудитах.

При этом, если система качества сертифицируется на нормативной основе, отличной от стандартов ИСО 9000, то пользователь может сам переформировать состав элементов и факторов, по которым производится аудит системы качества.